华盛顿(美联社)-美国食品和药物管理局周二最终确定了一项规则变化,将堕胎药的可获得性扩大到更多的药店,包括大型连锁店和邮购公司。
拜登政府部分实施了的变化去年,该公司宣布将不再执行长期以来要求女性亲自取药的规定。周二的行动正式更新了药物的标签,允许更多的零售药店分发药丸,只要他们完成了认证过程。
这一变化可能会扩大实体店和在线药店的使用范围。妇女可以通过医疗专业人员的远程医疗咨询获得处方,然后接收药片在法律允许的情况下,通过邮件。
尽管如此,许多州的法律广泛限制堕胎,特别是限制药物,这削弱了规则变化的影响。法律专家预计,随着堕胎权利的支持者提出挑战,有关获得这种药物的法庭斗争将持续数年国家限制。
20多年来,出于安全考虑,FDA的标签限制了一些专业办公室和诊所的配药。在COVID-19大流行期间,FDA暂时暂停了亲自检查的要求。该机构后来表示,该机构工作人员进行的一项新的科学评估支持放宽准入,这与许多医学协会长期以来表示没有必要限制的观点一致。
两家生产品牌和仿制堕胎药的制药商要求FDA更新最新的标签。机构规定要求公司在修改药品分配限制之前提交申请。
销售品牌Mifeprex的Danco Laboratories在一份声明中表示,这一变化“对于扩大药物堕胎服务的覆盖面至关重要,并将为医疗保健提供者提供”另一种处方药物的选择。
美国妇产科医师学会称这一更新是向前迈出的“重要一步”。
该组织在一份声明中说:“尽管FDA今天的声明不会解决每个寻求堕胎护理的人的获取问题,但它将使更多需要米非司酮药物流产的患者有更多选择,以获得这种至关重要的药物。”
超过一半支持堕胎权利的研究机构古特马赫研究所(Guttmacher Institute)表示,美国现在有一半的堕胎是通过药物而不是手术来完成的。
2000年,FDA批准米非司酮与第二种药物米索前列醇联合使用,可终止长达10周的妊娠。首先服用米非司酮来扩张子宫颈并阻断维持妊娠所需的激素黄体酮。24至48小时后服用米索前列醇,使子宫收缩并排出妊娠组织。
出血是常见的副作用,但严重的并发症非常罕见。FDA表示,自米非司酮获批以来,已有370多万美国女性使用过米非司酮。
fda规定的一些安全要求仍然有效,包括培训要求,以证明处方者可以在过量出血的情况下提供紧急护理。配发这种药片的药店也需要认证。
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